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2021-09-14

上海市2021年藥品GMP檢查員現(xiàn)場實訓在東富龍成功舉辦

9月7日至9日,上海市藥品監(jiān)管局舉辦為期三天的藥品GMP檢查員培訓班。市藥品監(jiān)管局副局長張清作開班動員。局機關(guān)相關(guān)處、稽查局、各直屬單位和各區(qū)市場監(jiān)管局的150多名專(兼)職藥品GMP檢查員參加培訓。

此次培訓圍繞藥物警戒檢查要點、生物制品無菌保障、醫(yī)藥智能制造和電子數(shù)據(jù)管理等多個主題,邀請了多位行業(yè)專家、高級工程師和資深檢查員進行授課。東富龍科技集團股份有限公司王磊受邀為上海市藥品GMP檢查員進行了《制藥行業(yè)智能制造現(xiàn)狀和趨勢》主題培訓。

理論培訓結(jié)束后,學員們還分批參加了聚焦先進制藥工藝和設(shè)備的現(xiàn)場實訓。本次現(xiàn)場實訓在東富龍開展,上海市藥監(jiān)局藥品監(jiān)管處處長史嵐對現(xiàn)場實訓進行了培訓動員 

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海市藥品監(jiān)管處處長史嵐培訓動員

現(xiàn)場實訓重點圍繞無菌制劑設(shè)備以及固體制劑設(shè)備進行技術(shù)講解與觀摩。學員們對固體制劑車間中試設(shè)備和規(guī)?;O(shè)備、無菌制劑配液設(shè)備、無菌灌裝聯(lián)動線設(shè)備和凍干設(shè)備等進行了參觀實踐,深入了解到藥機設(shè)備的生產(chǎn)過程、風險點以及工藝控制策略。現(xiàn)場實訓期間東富龍副總裁鄭金旺圍繞東富龍集團業(yè)務(wù)發(fā)展以及先進的制藥裝備技術(shù)進行了介紹。

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東富龍副總裁鄭金旺進行現(xiàn)場實訓的理論授課

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現(xiàn)場實訓課堂

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固體制劑車間現(xiàn)場實訓

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配液車間現(xiàn)場實訓

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灌裝線車間現(xiàn)場實訓

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凍干機車間現(xiàn)場實訓

當前,核心制藥裝備已成為影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一,東富龍作為綜合化的制藥裝備整體解決方案服務(wù)商,率先召集一批無菌制劑裝備的技術(shù)尖兵,整合行業(yè)專家力量,學習研究制藥法規(guī)、制藥工藝以及制藥裝備技術(shù),明確藥品檢查目的,針對性打造了無菌培訓師資團隊。

近年來,東富龍全力配合藥監(jiān)局,大力支持檢查員隊伍能力建設(shè),先后為20多個省級藥監(jiān)部門開展藥品GMP檢查員無菌培訓,累計52期。東富龍以推動行業(yè)發(fā)展為己任,為促進制藥行業(yè)進步,推動藥企生產(chǎn)出安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定的藥品貢獻出自己的力量。




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