由上海市藥品監(jiān)督管理局主辦的2021年藥品檢查員納米藥物專題培訓(xùn)之現(xiàn)場實訓(xùn)，于2021年10月14日在東富龍科技集團股份有限公司成功舉辦。

來自國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心、浙江省藥品化妝品審評中心、安徽省藥品審評查驗中心、江西省藥品檢查員中心以及上海市藥品監(jiān)督管理局的共40余位老師參加了現(xiàn)場實訓(xùn)。東富龍集團副總裁鄭金旺出席會議并致歡迎辭。

東富龍集團副總裁鄭金旺致歡迎辭

本次現(xiàn)場實訓(xùn)采用理論授課結(jié)合現(xiàn)場實踐的方式展開。由東富龍拓溥總經(jīng)理韓俊進行了主題為《脂質(zhì)體、脂肪乳和紫杉醇白蛋白產(chǎn)品制備技術(shù)介紹》的理論授課，對脂質(zhì)體、脂肪乳、紫杉醇白蛋白產(chǎn)品制備技術(shù)的工作原理、風(fēng)險點、關(guān)鍵控制點、檢查要點進行了詳細介紹。

東富龍拓溥總經(jīng)理韓俊進行授課

在車間實訓(xùn)環(huán)節(jié)分兩組同時進行，學(xué)員參觀了東富龍的復(fù)雜注射劑中試研發(fā)平臺以及配液車間。

東富龍復(fù)雜注射劑中試研發(fā)平臺介紹

東富龍復(fù)雜注射劑中試研發(fā)平臺現(xiàn)場實踐

在參觀東富龍復(fù)雜注射劑中試研發(fā)平臺的過程中，東富龍的工程師也為檢查員老師們展示了制藥領(lǐng)域的VR技術(shù)應(yīng)用，通過VR技術(shù)實現(xiàn)了設(shè)備操作模擬、虛擬藥廠漫游、虛擬培訓(xùn)等功能，可以實現(xiàn)替代傳統(tǒng)的隔離器Mockup工作。參訓(xùn)學(xué)員也親身體驗了VR的操作。

VR技術(shù)講解

在中試研發(fā)平臺的復(fù)雜制備系統(tǒng)設(shè)計采用汽車和停車位的概念，將公用工程和主工藝設(shè)備做成可拆分方式，并且主工藝設(shè)備做成可移動式，滿足不同品種的工藝制備需求，實現(xiàn)靈活對接。

復(fù)雜注射劑制備間現(xiàn)場實踐

復(fù)雜注射劑制備間現(xiàn)場實踐

在配液車間的現(xiàn)場實踐環(huán)節(jié)，本次安排了結(jié)合實際的項目案例進行技術(shù)講解，參訓(xùn)學(xué)員結(jié)合授課內(nèi)容，查看了設(shè)備內(nèi)部結(jié)構(gòu)，對于配液系統(tǒng)有了更深刻的認識。

配液車間現(xiàn)場實踐

配液車間現(xiàn)場實踐

培訓(xùn)合影

本次培訓(xùn)圍繞納米藥物專題展開，東富龍以豐富的復(fù)雜注射劑的設(shè)備設(shè)計與交付經(jīng)驗，采用理論結(jié)合現(xiàn)場實踐的方式，助力檢查員隊伍的建設(shè)。

目前東富龍可為國內(nèi)外客戶提供用于復(fù)雜注射劑的工業(yè)化生產(chǎn)型制備系統(tǒng)，以及用于小試中試生產(chǎn)研究的定制化研發(fā)平臺。產(chǎn)品涉及微球制備系統(tǒng)、乳劑類制備系統(tǒng)、脂質(zhì)體制備系統(tǒng)、混懸劑制備系統(tǒng)、納米粒制備系統(tǒng)等。